Zidowudyna w bezobjawowym zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności – kontrolowana próba u osób z mniejszą niż 500 komórkami dodatnimi pod względem CD4 na milimetr sześcienny ad 8

Zatem zakres i wzory stosowania zydowudyny były dostatecznie różne, aby zdysocjować rozkłady średniej objętości krwinkowej w grupach placebo i zydowudynie. Dyskusja
Tabela 7. Tabela 7. Częstotliwość klinicznej progresji choroby na AIDS lub zaawansowany kompleks związany z AIDS, według poziomu komórek CD4 + i poziomu antygenu p24 HIV po wejściu do badania. Głównym celem tego badania było ustalenie, czy zydowudyna może opóźnić wystąpienie AIDS lub zaawansowanego zespołu związanego z AIDS, gdy jest stosowana u bezobjawowych osób zakażonych HIV z liczbą komórek CD4 + poniżej 500 na milimetr sześcienny. W 1338 uczestników obserwowano przez okres do dwóch lat, 33 przypadki AIDS zdiagnozowano w grupie placebo, w porównaniu z 11 i 14 w grupach odpowiednio 500 mg i 1500 mg zydowudyny. Po dostosowaniu do różnych czasów w badaniu, odpowiednie wskaźniki diagnozy AIDS na 100 osobo-lat obserwacji wynosiły 6,6 w grupie placebo, 2,3 w grupie 500 mg zydowudyny i 3,1 w grupie 1500 mg zydowudyny. To zmniejszenie szybkości progresji choroby było znaczące zarówno dla niskich, jak i wysokich dawek zydowudyny (odpowiednio P = 0,002 i 0,05). Podobnie obie grupy zydowudyny miały niższy wskaźnik progresji do AIDS i zaawansowanego zespołu związanego z AIDS (odpowiednio P = 0,01 i 0,10). Chociaż badanie to nie miało na celu porównania skuteczności zydowudyny w jakiejkolwiek określonej podgrupie, warto zauważyć, że wpływ leku nie wydawał się ograniczony do pacjentów z bardzo niską liczbą komórek CD4 + przy wejściu do badania. Korzyści kliniczne były, o ile w ogóle, bardziej łatwe do wykazania u osób z 200 do 499 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny przy wejściu (Tabela 7). Stosunkowo mniejszy wpływ zydowudyny obserwowany u pacjentów z mniejszą niż 200 komórkami CD4 + na milimetr sześcienny może wskazywać na rzeczywistą różnicę w skuteczności, ale może to być również wynikiem małej liczby zdarzeń lub nadmiernej utraty do obserwacji w dolnej warstwie. liczby komórek CD4 +. Podobnie, skuteczność zydowudyny była widoczna niezależnie od początkowego poziomu antygenu p24 HIV (Tabela 7).
Pełna interpretacja zaobserwowanych wskaźników postępu choroby wymaga starannego rozważenia kilku kwestii. Po pierwsze, uznaje się, że pewne kliniczne punkty końcowe są trudne do zdefiniowania. Histopatologiczne potwierdzenie zaawansowanego kompleksu związanego z AIDS lub demencji AIDS jest często niemożliwe, na przykład. Diagnozy zostały jednak zweryfikowane przez obserwatorów w terenie i przewodniczącego badania bez znajomości przydzielonej grupy terapeutycznej. Ponadto większość punktów końcowych badania stanowiły patologicznie potwierdzone progresje do AIDS, a w przypadku tych punktów końcowych najbardziej widoczne były korzystne działania zydowudyny.
Drugim źródłem potencjalnej stronniczości była decyzja z kwietnia 1989 r. O rutynowej profilaktyce pneumokystycznego zapalenia płuc u niektórych osób. Kolejny spadek odsetka przypadków pneumokystycznego zapalenia płuc w stosunku do wszystkich rodzajów progresji choroby HIV – od 50 procent (29 z 58) do 13 procent (2 z 16) – sugeruje, że aerozolizowana pentamidyna była skuteczna w zapobieganiu tej postaci zapalenia płuc
[podobne: tussipico, woda w plucach, węzły chłonne pachowe ]