Zidowudyna w bezobjawowym zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności – kontrolowana próba u osób z mniejszą niż 500 komórkami dodatnimi pod względem CD4 na milimetr sześcienny ad 10

Jednakże, ponieważ badani w obecnym badaniu byli obserwowani przez nie więcej niż dwa lata, dane nie dostarczają informacji o możliwej długoterminowej korzyści lub bezpieczeństwie zydowudyny. W związku z tym możliwe jest, że ewentualne ryzyko progresji choroby w trzech grupach terapeutycznych może stać się podobne po dłuższym okresie. Może to być szczególnie ważne, jeśli kliniczna istotna oporność na zydowudynę jest powszechna w takich przedmiotach. Możliwe jest również, że nawet jeśli zydowudyna będzie trwale opóźniać wystąpienie AIDS, może nie mieć ostatecznego wpływu na przeżycie. Ciągła obserwacja uczestników tego badania może pomóc w rozwiązaniu tych kluczowych problemów. Ciężkie działania toksyczne były niezbyt częste w obu grupach zydowudyny i, z wyjątkiem nudności, nie były istotnie częstsze w grupie 500 mg niż w grupie placebo. Rodzaje działań niepożądanych u tych pacjentów były równoległe do tych obserwowanych u pacjentów z AIDS i zaawansowanym zespołem związanym z AIDS. Jednak poważne objawy niepożądane występowały rzadziej w tej bezobjawowej populacji, niezależnie od dawki zydowudyny. Zwiększenie poziomu aminotransferazy w surowicy, wcześniej uważane za spowodowane przez zydowudynę, 33 nie było bardziej powszechne w grupach zydowudyny w protokole niż w grupie placebo.
Jakie są konsekwencje tych wyników dla klinicysty. Po pierwsze, korzyść kliniczna związana z opóźnieniem w postępie choroby i małą częstością występowania poważnej toksyczności po podaniu 500 mg dziennej dawki zydowudyny sugeruje, że dawkę tę należy poważnie rozważyć dla osób zakażonych HIV z mniej niż 500 komórek CD4 + na milimetr sześcienny. Ze względu na niewielką częstość występowania działań niepożądanych monitorowanie czynności laboratoryjnych pod względem toksyczności (tj. Niedokrwistości i neutropenii) nie musi być wykonywane częściej niż co cztery tygodnie. Sam przebieg zakażenia HIV może jednak wymagać znacznie częstszego i intensywniejszego monitorowania u niektórych osób, zwłaszcza w miarę postępu choroby. Ogólne korzyści leczenia wczesnej choroby HIV za pomocą zydowudyny należy porównać z potencjalną toksycznością i kosztami związanymi z terapią, a także z niepewnością, że zapewni ona długotrwałą korzyść z przeżycia.
Finansowanie i ujawnianie informacji
* Częściowa lista osób i instytucji uczestniczących w Grupie ds. Badań klinicznych AIDS znajduje się w załączniku.
Jesteśmy wdzięczni Robertowi Makuchowi, doktorowi William Schaal, RN i George owi Rutherfordowi, za pomoc w zaprojektowaniu tego badania; Donna M. Jacobsen, Cathryn J. Roseberry i Jennifer R. Ham, MPH, w sprawie pomocy redakcyjnej; do Lori Brashears, RN, Beverly Bond, RN, Edward R. Gubish, Ph.D., i Susan S. Ellenberg, Ph.D., z Wydziału AIDS, Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych; Janet Grimes, MS, z Biostatystycznego Centrum Harwardu; do Michaela J. Holta z Research Triangle Institute; Sandra Nusinoff-Lehrman, MD, z Burroughs Wellcome Co .; wielu farmaceutom i pracownikom naukowo-badawczym zrzeszonym w AIDS Clinical Trials Group, którzy gromadzili dane z badań; oraz pacjentom, którzy zgłosili się na ochotnika, aby pomóc w tym wysiłku.
Author Affiliations
Z University of California, San Francisco i General Hospital w San Francisco (PAV); Harvard School of Public Health, Boston (SWL); Research Triangle Institute, Research Triangle Park, NC
[hasła pokrewne: wkład koronowo korzeniowy, węzły chłonne pachowe, calcium alergo plus ]