Porównanie reaktywnego diazepamu w żelu i placebo w przypadku ostrych napadów powtórnych

Padaczka należy do najczęstszych zaburzeń neurologicznych, które dotykają około dwóch milionów osób w Stanach Zjednoczonych.1. Napady epileptyczne napadowe czasami mają charakterystyczny charakter czasowy.2. Niektórzy pacjenci mają okresowo powtarzalne napady padaczkowe, trwające minuty lub godziny, których wzór jest inny. z ich zwykłego schematu napadów. Te zaostrzenia są nazywane napadami seryjnymi, klastra lub ostrymi, powtarzającymi się napadami.4,5 Członkowie rodziny często są w stanie przewidzieć wystąpienie ostrych, powtarzalnych napadów drgawkowych w zależności od pory dnia, w której wystąpiły napady padaczkowe, wystąpienia określonego rodzaju napadu drgawkowego, nasilenia napadu padaczkowego i towarzyszących mu zmian zachowań u pacjenta. Jeśli nie zostaną poddane leczeniu, ostre, powtarzające się napady padaczkowe mogą przekształcić się w bardziej poważne problemy, w tym stan padaczkowy.4-6
Benzodiazepiny to leczenie z wyboru w leczeniu ostrych napadów. [4] Są aktywne przeciwko wielu rodzajom napadów, mają szybki początek działania i są bezpieczne. 7 Doustny diazepam i lorazepam, podjęzykowy lorazepam, doodbytnicze roztwory lorazepamu i diazepamu i czopki diazepamowe były stosowane w leczeniu ostrych, powtarzalnych drgawek.8-13 Podawanie doustne lub podjęzykowe jest często trudne i niebezpieczne, gdy pacjent aktywnie konwulsyfikuje się, a wchłanianie tabletek diazepamu i lorazepamu i roztworu lorazepamu w odbytnicy jest wolniejsze niż doodbytniczego diazepamu. rozwiązania .8,14,15
Roztwory doodbytniczego diazepamu mają wiele cech poszukiwanych w idealnym leku do leczenia ostrych, powtarzalnych drgawek. Ich wysoka rozpuszczalność w tłuszczach pozwala zarówno na szybką absorpcję, jak i na szybką penetrację do ośrodkowego układu nerwowego.16 Maksymalne stężenie w osoczu w osoczu osiąga się w ciągu 5 do 45 minut, przy czym biodostępność wynosi średnio od 80 do 100 procent. Czopki diazepamu mają powolne, błędne wchłanianie, co ogranicza ich stosowanie w leczeniu ostrych napadów. 13, 37,19 Roztwory doodbytniczego diazepamu mogą być łatwo i bezpiecznie podawane przez personel niemedyczny, niezależnie od zdolności pacjenta do współpracy.
Zarówno europejscy, jak i północnoamerykańscy klinicyści stosowali doodbytniczy diazepam do leczenia ostrych, powtarzających się, długotrwałych i gorączkowych napadów drgawkowych.12,16,21,22 W Stanach Zjednoczonych doodbytnicze roztwory diazepamu przygotowano z dostępnych w handlu produktów do podawania pozajelitowego.8,23-25
W 1988 r. Upsher-Smith Laboratories, we współpracy z University of Minnesota, rozpoczął opracowywanie doodbytniczego systemu dostarczania diazepamu do leczenia ostrych, powtarzalnych napadów padaczkowych. Przeprowadziliśmy badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności żelu odbytniczego diazepamu w ostrych napadach powtarzalnych.
Metody
Pacjenci
Pacjentami byli chłopcy i dziewczęta w wieku od 2 do 14 lat oraz dorośli, określani jako 15 do 60 lat, o maksymalnej masie ciała 100 kg, którzy mieli co najmniej cztery epizody ostrych, powtarzających się napadów w ciągu poprzedniego roku i przynajmniej jeden w poprzednich trzech miesiącach. Określiliśmy ostre napady powtarzalne jako epizod wielu złożonych częściowych lub uogólnionych (napady toniczne, kloniczne, toniczno-kloniczne, atypowe nieobecne lub miokloniczne) występujące w ciągu 24 godzin u dorosłych lub w okresie 12 godzin u dzieci, z wzór odróżniający się od zwykłego wzoru napadu u pacjenta, oraz z początkiem łatwo rozpoznawalnym przez opiekuna, na przykład rodzica
[hasła pokrewne: hydroksyzyna ulotka, cilostazol, Enteroldienogest ]
[więcej w: zaburzenia afektywne, hydroksyzyna ulotka, zaburzenie afektywne dwubiegunowe ]