Porównanie reaktywnego diazepamu w żelu i placebo w przypadku ostrych napadów powtórnych ad 6

Działania niepożądane zgłaszane przez więcej niż jednego pacjenta. Pięćdziesięciu sześciu pacjentów nie zgłaszało negatywnych skutków leczenia. Nie było doniesień o trudnościach z oddychaniem u pacjentów otrzymujących diazepam. Jeden pacjent z grupy placebo odnotował sinicę. Trzydziestu pięciu pacjentów zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane, ale różnica między grupami diazepamu i placebo nie była istotna: 46,7 procent grupy diazepamu i 30,4 procent grupy placebo (P = 0,13 według dokładnego testu Fishera). Tabela 2 zawiera wykaz działań niepożądanych zgłaszanych przez więcej niż jednego pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły układu nerwowego, z co najmniej jednym takim niepożądanym działaniem w 40 procentach grupy diazepamowej i 22 procent grupy placebo. Najczęściej występowała senność występująca w 33% grupy diazepamu i 11% w grupie placebo. Sześciu pacjentów otrzymujących placebo wymagało leczenia przeciwdrgawkowego w placówce medycznej w celu kontynuowania napadów.
Dwóch pacjentów otrzymujących diazepam i dwóch otrzymujących placebo nie ukończyło leczenia z powodu działań niepożądanych. Trzecia dawka została wstrzymana z powodu wyraźnego letargu u dorosłego diazepamu, a druga dawka została wstrzymana z powodu wysypki u dziecka otrzymującego diazepam. Druga i trzecia dawka zostały wstrzymane z powodu sedacji u dorosłego danego placebo. Druga dawka została wstrzymana z powodu napadów wymagających dożylnego diazepamu u dziecka przyjmującego placebo.
Dyskusja
Przeprowadziliśmy rygorystyczne, kontrolowane placebo badanie oceniające stosowanie diazepamowego żelu odbytu u pacjentów z zaostrzeniem napadów padaczkowych. Obserwacje kliniczne pacjentów podczas hospitalizacji i w domu sugerują, że doodbytniczy diazepam skraca czas trwania napadów, zapobiega nawrotom lub obu. 6, 8, 20-20, 34-41 Znaczenie tych badań jest trudne do . Były retrospektywne, nie były zaślepione lub nie były spandomizowane i nie stosowały kontroli placebo lub rygorystycznie określały końcowe punkty leczenia. 42 Badanie podobne do naszego przeprowadzono w Milligan i wsp., 12, którzy podawali 20 mg czopków diazepamu dorosłym z grupami napadów padaczkowych. w mieszkalnym centrum padaczki. Badacze zastosowali podwójnie ślepą próbę, z kontrolowanym placebo, z każdym osobnikiem jako jego własną kontrolą. Personel pielęgniarski podał leki i obserwował pacjentów przez 24 godziny. Siedemdziesiąt osiem procent pacjentów otrzymujących diazepam pozostawało bez napadów, w porównaniu z 19 procentami pacjentów otrzymujących placebo. Analizy nie przeprowadzono jednak w odniesieniu do zasad zamiaru leczenia, ponieważ wykluczono dane od pacjentów, od których nie uzyskano próbek krwi. Ponadto wyniki zinstytucjonalizowanych osób dorosłych leczonych przez pielęgniarki są trudne do ekstrapolacji na pacjentów leczonych w domu, z których wiele to dzieci.
Stwierdziliśmy, że żel odbytniczy diazepamu był skuteczny i bezpieczny, gdy był podawany poza szpitalem w celu leczenia ostrych, powtarzalnych napadów padaczkowych. Wykazano wyższość diazepamu w stosunku do placebo dla obu miar skuteczności: zmniejszenie częstości napadów i globalna ocena wyniku leczenia (łączenie częstości napadów, nasilenia napadów i toksyczności leku). Również czas do nawrotu drgawek po początkowym leczeniu i odsetek pacjentów pozostających bez napadów podczas okresu obserwacji był większy w grupie diazepamu
[hasła pokrewne: bifidobacterium, monoderma, klimakterium ]
[przypisy: woda utleniona zastosowanie, woda w plucach, wole guzkowe ]